美瑞生牵头的项目“气道基底层干细胞移植治疗呼吸系统重大疾病确证性临床研究”（项目编号：2024YFA1108900）成功入选有必要注意一下的是，本次重大专项确证性临床研究方向项目仅两个企业项目获批，而吉美瑞生即为其中之一。
本项目参与单位包括上海交通大学医学院附属瑞金医院、北京大学第三医院、中国人民第三军医大学、中山大学附属第一医院、上海市儿童医院、同济大学、同济大学附属东方医院、北京协和医院、广州医科大学附属第一医院、上海市肺科医院，浙江省江南干细胞研究院、浙江大学医学院附属口腔医院、华东医院、南昌大学第一附属医院、天津大学海河医院等高水平医疗机构10余家单位的骨干力量，组成6个课题组进行联合攻关。围绕开展气道基底层干细胞治疗慢性肺部疾病的智能化制造工艺研究、移植共性研发技术、确证性临床试验及临床探索性研究，实现临床转化应用，有望为全球数亿肺病患者带来更有效的治疗选择。
值得一提的是，上个月医麦客峰客访谈栏目对吉美瑞生CEO张婷博士进行了专访，张婷博士表示，“替代，前体干细胞产品三年内或将上市”。。
国家重点研发计划“干细胞研究与器官修复”重点专项是由国家生物技术发展中心组织发布，主要面向重要组织器官修复和重大疾病临床需求，围绕干细胞发育与器官修复关键科学问题，开展干细胞命运调控、器官形成与衰老、器官再生、功能重塑与制造、人类疾病干细胞模型等方面的基础理论研究和关键技术攻关，探索干细胞与再生医学研究成果的临床转化路径，加速干细胞有关技术和产品的研发和临床应用。
“呼吸系统疾病包括慢性阻塞性肺疾病、特发性肺纤维化、哮喘和支气管扩张症等，发病率逐年上升，传统疗法尚无法从根本上再生重建肺脏的结构和功能，由于致死率高，严重影响患者的生活品质。”张婷博士表示。
项目牵头团队吉美瑞生前期研究之后发现，在各种具有潜在治疗功能的细胞类群中，一种来源于人气道上皮基底层的干细胞类群（airway basal stem cell）被认为具有强大的肺脏再生修复功能。
本项目拟基于细胞的人机一体化智能系统、工艺优化及细胞移植共性技术的研发，开展气道基底层干细胞移植治疗呼吸系统难治性疾病，即COPD和IPF的确证性临床试验，以评估气道基底层干细胞移植治疗COPD和IPF的安全性、短期与长期有效性，为后续细胞药物注册申请的审查提供充分的依据。同时，进行气道基底层干细胞治疗儿童闭塞性细支气管炎探索研究，为儿童患者群体提供一种全新的治疗选择。
吉美瑞生公司创始人、CEO，国家重点研发计划干细胞研究与器官修复重点专项首席科学家，兼任浙江省江南干细胞研究院副院长、上海超级器官研发中心/教育部工程中心转化基地执行主任。于清华大学生命科学学院/信息科学与技术国家实验室，获生物学博士学位。先后在美国加州Sanford Burnham研究所及新加坡科技局（A*STAR）从事干细胞及计算生物学相关博士后研究。在Nature,ScienceTranslational Medicine，Mol Cell，EMBO,Protein Cell，eLife等期刊发表多篇论文，作为发明人共获批13项干细胞相关发明专利。担任中国生物医药产业创新与转化联盟（CBIITA）干细胞专委会副主任委员，清华大学“思源计划”导师，上海财经大学商学院国际商务硕士实践导师、沈阳药科大学亦弘商学院校友会理事，上海市总部企业未来的发展促进会张江分会理事等社会职务。入选苏州园区科学技术创新领军人才，浙江省钱江人才，上海市浦江人才，江西省双千计划青年创新人才和2024浦东新区“明珠工程师”等人才计划。个人入选2024《财富》中国最具影响力的商界女性MPW（未来榜），获得2022先锋科创家-女性科创先锋榜TOP5，2023中国影响力女性“年度商业女性创新者”，第二届上海城市数字化转型“巾帼之星”，江苏省医药科技进步二等奖等荣誉。
吉美瑞生再生医学集团（Regend Therapeutics）成立于2015年，由左为教授与多名留学归国学者共同创立。公司专注于前体细胞的人体器官再生医学领域，以开发创新的细胞基因治疗产品，实现人体组织器官的修复、再生和增强为使命。企业具有包括R-Clone®前体细胞扩增平台、MiniLung®和MiniKidney®类器官功能验证平台、FF-Clone®细胞纯化工艺、Chimera®嵌合动物构建平台、MIX0109®组织细胞年轻化技术等核心研发平台，并以此自主研发了全球首创First-in-class新药肺前体细胞REGEND001自体回输制剂。目前已获得国家药监局颁发的两个药物临床试验批件，用来医治特发性肺纤维化和慢性阻塞性肺病。两个项目由国内顶尖临床团队担纲，均已完成临床Ⅱ期全部患者入组。经过多年建设与发展，在上海、苏州、杭州和南昌建有研发、中试和商业化生产、存储基地，实现全产业链的战略布局。
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