在近几个月，医疗圈蓄力已久。医保目录调整、定点医疗机构考核管理标准、医院安检等文件相继发布。

  健康界梳理发现，一批新的法规政策即将生效执行，哪些和我们紧密关联？哪些是我们期盼已久？

  《规定》明确了殴打伤害医务人员、携带刀具、聚众滋事等七大类严格禁止的侵犯医务人员安全、扰乱医院安全秩序的行为。同时规定，医院将建立安检制度，对扬言实施暴力、多次无理缠闹等高风险人员就诊可安排治安保卫人员陪诊。受到暴力威胁时，医务人员可暂停诊疗。

  《规定》要求，医院应当按照标准配备专职治安保卫人员及相应器械和装备，对门诊、住院部等区域开展安全巡查，对急诊等重点区域24小时值守。配备安全防护设备和监控设备，实行医院内主要通道、重点区域视频监控全覆盖。

  同时，在急诊室、诊疗科室、医生办公室、护士站、安检口等重点部位配备一键报警装置，与安全监控中心和警务室联网，并接入属地公安派出所。

  近日，河北省医疗保障局制定了《河北省省本级医疗保障定点医疗机构考核管理办法（试行）》。涉及医疗机构执行医疗保障政策、履行医疗保障服务协议、服务的品质等情况的考核内容，考核依据数据分析及日常检查结果进行评分。《办法》自2020年7月1日实施，有效期2年。

  河北省定点医疗机构考核满分为100分，按考核标准做扣分，扣完为止。最重要的包含线上考核、线下考核和管理考核。定点医疗机构考核得分＝100-（线％＋线％）-管理考核扣分。

  年度考核结果与定点医疗机构预留保证金扣拨、医保服务协议续签、监管等级分类、定点退出相挂钩。按照医疗保障服务协议扣除违规及不合理费用后，以应付基金金额的５％预留医疗服务的品质保证金，剩余费用按自然月结算。

  2019年底，国家市场监督管理总局和中国国家标准化管理委员会发布了新的呼吸防护标准GB2626-2019呼吸防护自吸过滤式防颗粒物呼吸器，2020年7月1日实施。标准规定了自吸过滤式防颗粒物呼吸器的分类和标记、技术方面的要求、检测的新方法和标识。

  据了解，新标准中增加了气密性的要求。在不降低防护能力的前提下调整呼吸阻力指标，完善检测的新方法，优化半口罩的下方视野，提升产品的舒适性。

  在新标准中，过滤元件级别根据对非油性颗粒物过滤效率水平分为KN100、KN95和KN90，对于0.075微米以上的非油性颗粒物过滤效率分别达到99.97%、95%和90%，防护等级与过滤效率越高的防尘口罩安全性越高。

  新形势下药品研发、注册和生产监管将日趋完善。据不完全统计，11项药品法规今日（7月1日）施行。

  2020年3月30日《药品注册管理办法》正式对外发布，并于7月1日实施。新修订《药品注册管理办法》与现行《办法》相比，突出药品注册管理功能，进一步构建完善审评审批框架体系，进一步明确药品、注册、核查、检验环节以及注册申请人（上市许可持有人）等各部门、各参与主体的职责以及权利义务。

  与上一版《办法》相比，此版《药品注册管理办法》对审评审批中涉及的具体技术方面的要求不再写入《办法》正文，改由在指导原则等配套文件中体现，这一改变，使整个药品注册管理的制度框架和技术标准体系体现出了更强的稳定性和灵活性。

  为配合《药品注册管理办法》实施，国家药品监督管理局组织制定了《生物制品注册分类及申报资料要求》，《化学药品注册分类及申报资料要求》，自2020年7月1日起实施。

  同日，国家市场监督管理总局发布新修订《药品生产监督管理办法》也于7月1日实施。从药品稽查角度看，新《办法》严格贯彻落实最严厉的处罚，明确药品生产违背法律规定的行为处罚措施，增设相应的罚则条款。

  新药品注册收费标准、药品注册申报软件（2020版）、“药品注册申请人之窗”、《药品生产监督管理办法》有关事项、新版《药物临床试验质量管理规范》、《药物临床试验必备文件保存指导原则》都于2020年7月1日启用。

  此外，近期，北京、山东、江苏相继制订了省市贯彻执行新修订〈药品生产监督管理办法〉有关事项的公告》，7月1日实施。

  6月17日，国家医保局、财政部、国家税务总局发布《关于做好2020年城镇和乡村居民基本医疗保障工作的通知》。国家医保局要求，逐步统一医保药品支付范围，建立谈判药品落实情况监测机制，制定各省增补品种三年消化方案，2020年6月底前将国家重点监控品种剔除出目录并完成40%省级增补品种的消化。

  近日，天津市医疗保障局发布《关于公布天津市现行非国家医保药品目录第一批剔除品种的通知》。据了解，天津市第一批剔除品种目录共有157个品种，这中间还包括利巴韦林、麻黄碱、香菇多糖、谷红注射剂、吲达帕胺、甲硝唑等84个西药，以及包括片仔癀胶囊、百蕊胶囊、疏清颗粒、肝脾康胶囊、咳速停胶囊在内的73个中成药。

  《通知》要求第一批剔除品种自2020年7月1日起退出天津市基本医疗保险、工伤保险和生育保险支付范围。

  同日，山东省医保局、省人社厅发出通知，自2020年7月1日起，将属于《国家卫生健康委员会办公厅国家中医药管理局办公室关于印发第一批国家重点监控合理用药药品目录（化药及生物制品）的通知》范围的9种药品统一调出省药品目录，不再纳入基金支付范围。

  四川省医疗保障局紧随其后，发文要求纳入国家重点监控范围的转化糖电解质注射剂等6种药品于2020年7月1日起调出《药品目录》。度米芬含片等94种药品于2020年8月1日起调出《药品目录》。铝镁匹林片（II）等44种药品于2021年8月1日起调出《药品目录》。

  6月24日，河北省医保局印发通知称，为贯彻2020年6月底前将国家重点监控品种剔除出目录，并完成40%省增补品种的消化，现决定于6月30日前拟消化调出172种药品。

  健康界注意到在这调出的172个品种中，涉及美他多辛、格列美脲、阿替洛尔、复方醋酸、米诺地尔、阿莫西林注射剂、牛黄清宫丸、安宫牛黄胶囊、四君子合剂、柴连口服液等临床常用药及中成药。

  据不完全统计，四省市有482种药品即将调出医保目录。有分析人士指出，各省份在剔除地方医保品种的执行时间略有不同，但也会依照国家医保局的统一部署，完成既定任务。

• 上一篇: 面部再无勒痕！新式防护面罩开端出产 200余家医院第一批试用
• 下一篇: 这些新规今日开端实施