2020年，由新冠病毒感染引发的肺炎疫情相继在我国和世界各地爆发。我国在疫情期间向全球200多个国家和地区提供和出口防疫物资，为全球抗疫斗争作出了重要贡献。新冠病毒的传播途径最重要的包含近距离飞沫传播、气溶胶传播以及接触传播，而通过选择正真适合的口罩可以轻松又有效地降低使用者的感染风险。口罩尤其医用口罩成为重要的防疫物资，口罩产业也出现了前所未有的发展机遇。我国作为世界最大的口罩生产和出口国，拥有最完整的口罩产业链、供应链和生产要素。2020年我国出口的主要防疫物资中，医用口罩出口达到538亿美元，成为中国疫情期间商品出口的重要支撑。

　　现在，全世界疫情还未结束，国外口罩需求量仍然很大，口罩产业高质量发展的趋势和前景依然看好，这样一些方面对中国口罩出口企业来说固然是一大商机，但由于对出口目标国的商品标准、政策法规、技术方面的要求等不熟悉，导致部分出口口罩因不满足出口国的质量和技术贸易措施要求而被退回或索赔，致使企业承受了较大的损失。2020年3月31日，商务部会同海关总署、药监局发布《关于有序开展医疗物资出口的公告》（2020年第5号），要求自4月1日起，出口的新冠病毒测试剂、医用口罩等5类重点医疗物资须凭中国医疗器械产品注册证书验放，且符合进口国（地区）的品质衡量准则要求。2020年4月10日，海关总署发布2020年第53号公告，对医用口罩等11类涉19个海关商品编号项下的医疗物资实施出口商品检验。这在某种程度上预示着，上述被纳入法定检验的出口商品须有出入境检验检疫机构出具的出境货物通关单，海关方可放行，法定检验的出口商品未经检验或经检验不合格的，将不允许出口。

　　医疗防疫物资属于监管类产品，各国的产品品质衡量准则规范和质量监督管理体系各不相同。目前，对于医疗产品的标准管理、检验测试与认证，中国与其他几个国家间还不能够做到完全对等衔接。国外针对我国口罩出口所设的限制与贸易壁垒主要围绕在标准与认证方面。本指南针对出口目标市场对医用口罩的质量等技术壁垒要求，提出了我国口罩行业如何突破进口国的技术壁垒，减少贸易损失的措施和建议。本指南对我国医用口罩标准与国外主要国家标准的异同点以及国外主要国家的医用口罩市场准入认证程序做多元化的分析，并对其重点技术指标展开研究，分析了国内外医用口罩的防护性能及其应用限制范围，对比不同标准下，口罩的分类方式、测试方法，对主要目标市场技术法规与我国的差异进行比对，并提出了相关建议。

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